Für ein innovatives und dynamisches mittelständisches IT/Software-Unternehmen suchen wir Sie zur Verstärkung des Teams in der Position als Regulatory Affairs Manager (m/w/d).
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Das erwartet Dich
Berücksichtigung der Spezifika der Produktionsunternehmen in den unterschiedlichen Branchen
Enger Austausch mit den Produktmanagern der relevanten Produkte
Ansprechpartner für die Herausforderungen in einer regulierten Produktion
Marktbeobachtung und Analysierung der Kunden- und Wettbewerbssituation sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen
Ansprechpartner auf Messen, Kongressen und Kundenveranstaltungen und Repräsentation Ihrer Fachthemen
Das bringst Du mit
Abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich Wirtschaftsinformatik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
Idealerweise Kenntnisse im Umfeld der Softwareentwicklung in ERP- oder MES-Lösungen sowie mit Softwarevalidierung und Prozessaudits
Berufserfahrung in der Prozessindustrie (Food & Fragrance, Pharma- oder Biotech)
Kenntnisse typischer Anforderungen an Softwarelösungen: Misch- und Wiegevorgänge; Prozesssteuerung, Audit Trail, Master Batch Record, Herstellungsnachweise
Organisationstalent und strukturierte Vorgehensweise
Kenntnisse mit typischen Vorschriften aus dem regulierten Umfeld: 21 CFR-Part 11, GAMP 5, ISO 13485
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir
Spannende Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten in einem innovativen Umfeld
Flexible Arbeitsbedingungen und ein dynamisches Team
Teamevents und Kinderbetreuungszuschuss für eine bessere Vereinbarkeit von Beruf und Familie
Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge für Ihre Absicherung
Ihr Ansprechpartner:
Basma Dibs
basma.dibs@passionforpeople.de
+49 176 217 55 434
